审批“绿色通道”助力医疗器械行业创新突围 国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）近日发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2025年全年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请457项，其中104项获准进入创新医疗器械特... 陈布斯2026-03-0232 阅读0 评论
国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械创新发展 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力... 陈布斯2025-07-05223 阅读0 评论
药监局十大举措支持高端医疗器械 脑机接口有望获专门政策支持 今日，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（简称《举措》），针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械提出十方面支持举措。... 陈布斯2025-07-05185 阅读0 评论
高端医疗器械发展提速：支持政策呼之欲出 医用机器人等方向有望受益 国家药监局官方平台“中国药闻”发文称，其于今日会议审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（简称《举措》），支持高端医疗器械创新发展。相关政策文件预计将于近日发布。高端医疗器械的典型产品，包... 陈布斯2025-06-21214 阅读0 评论
