纳入仿制药、打破名单制，临床急需境外药引入再加速，“罕见病药物检验”被划重点 时隔7年多，中国加速引入临床急需境外药进入“无名单”时代。1月7日，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”），除了重申“坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国... 陈布斯2026-01-0928 阅读0 评论
多款罕见病药物国内获批 “小众药物”如何实现更大可及性？ 越来越多的罕见病在国内有了新的治疗选择。5月24日，跨国药企优时比（UCB）宣布，自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）正式实现商业化上市。此前的3月31日，该药获批与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受... 陈布斯2025-05-29168 阅读0 评论
