国内首个治疗溃疡性结肠炎白介素23抑制剂获批

新京报讯（记者张秀兰）5月9日，国家药监局官网显示，强生旗下古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）和古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）在华获批，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂。

溃疡性结肠炎（UC）是一种炎症性肠病（IBD），会导致消化道的炎症，并可能对结肠黏膜造成损害。这是由于免疫系统的过度反应所引起的，患者可能会经历一系列不可预测的症状，包括腹泻频繁且大便稀烂、直肠出血或血便、持续性腹泻、腹痛、食欲减退、体重下降和疲劳。该病的高峰发病年龄为20岁至49岁，主要影响年轻患者。数据显示，目前中国约有60万溃疡性结肠炎患者。溃疡性结肠炎多呈反复发作的慢性病程，其发病率也在不断上升。目前尚无治愈溃疡性结肠炎的方法。

白介素23是一种由激活的单核细胞/巨噬细胞和树突细胞分泌的细胞因子，已知它是包括溃疡性结肠炎在内的免疫介导疾病的驱动因素。古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23抑制剂，不仅可以直接结合白介素23，还能够定位到主要产生白介素23的CD64+炎症细胞。