上海：本市满13周岁女孩可免费接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
11月9日，据上海发布官微消息，上海市卫健委介绍，自2025年11月10日起，我国将在现行国家免疫规划疫苗基础上，将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩，免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月）。符合免费接种条件的本市居民可于明日起，通过“随申办”“健康云”进行国家免疫规划HPV疫苗登记，后续根据各接种门诊安排的预约时间进行有序接种。各接种门诊继续提供非免疫规划HPV疫苗接种服务。
21点评:宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌病因明确，主要是由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染导致的。
国家癌症中心发布的数据显示，2022年我国宫颈癌新发病例为15.1万例，死亡病例是5.6万例。宫颈癌可以通过疫苗接种、定期筛查和早诊早治实现有效的预防和控制。
国家医保局：动态调整医保药品目录制定商保创新药目录
11月7日，2025年11月4—5日，国家医保局副局长李滔赴上海市出席第八届中国国际进口博览会开幕式，并现场参观部分进口医药企业展区，介绍中国医保支持医药创新发展的有关举措，与相关医药企业沟通交流。李滔指出，党的二十届四中全会明确提出，要支持创新药和医疗器械发展。国家医保局深入学习贯彻四中全会精神，动态调整医保药品目录，制定商保创新药目录，推动构建创新药多元支付格局，开展真实世界医保综合价值评价，更好服务人民健康，赋能医药产业高质量发展。欢迎广大跨国企业将先进药品、器械和技术引入中国，积极融入中国式现代化发展大局。
药械审批
百诚医药：创新药BIOS-0625片获得临床试验批准通知书该药品属于“境内外均未上市的创新药”
11月7日，百诚医药(301096.SZ)公告称，公司自主研发的创新药BIOS-0625片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，用于治疗溃疡性结肠炎。BIOS-0625片是由公司自主研发的一种全新靶点应用于治疗溃疡性结肠炎的药物，目前该靶点暂无同适应症药品上市。BIOS-0625片属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。该药物的研发和临床试验过程存在诸多不确定性，包括临床试验进度及结果、产品能否获批上市等风险。
艾迪药业：抗HIV领域在研1类新药ACC017片III期临床试验首例受试者成功入组
11月7日，艾迪药业(688488.SH)公告称，公司自主研发的抗HIV领域在研1类新药ACC017片正在开展III期临床试验，首例受试者于2025年11月7日成功入组。ACC017片是公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI），属于化学1类新药，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，临床拟用于治疗HIV感染。
迪哲医药DZD8586片获临床许可
11月7日，据CDE官网，迪哲医药DZD8586片获临床许可，拟用于对既往治疗反应不佳的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。
又一款国产CAR-T疗法获批上市
11月7日，据NMPA官网，重庆精准普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。
21点评:该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞治疗药物。
天臣医疗：拟将回购价格上限调整为不超过70元/股
11月9日，天臣医疗(688013.SH)发布公告，为保证回购股份方案顺利实施，公司拟将回购价格上限由不超过人民币28.03元/股(含)调整为不超过人民币70.00元/股(含)。除调整回购股份价格上限外，本次回购股份方案的其他内容不变。
行业大事
礼来上海创新孵化器正式投入运营
据礼来微信公众号，11月8日，礼来宣布其开放创新平台上海创新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL）正式投入运营，并与首家入驻企业——分子之心完成签约。这是继北京之后，礼来在华成立的第二家创新孵化器。同日，礼来宣布与圣因生物、英矽智能与苏州阿尔脉生物科技有限公司达成战略项目。
鲁抗医药：公司及控股子公司参与第十一批全国药品集中采购中选
11月7日，鲁抗医药(600789.SH)公告称，公司及控股子公司赛特公司部分药品中选国家组织药品集中采购（GY-YD2025-1）。中选产品包括注射用头孢唑肟钠、达格列净片、腺苷钴胺胶囊和美索巴莫注射液。2024年度销售额合计40,476.00万元，占公司2024年度营业收入的比例约为6.49%。上述中选产品2025年上半年度销售额合计22,523.79万元，占公司2025年上半年营业收入的比例约为7.14%。本次中选有助于新产品快速进入终端、扩大公司在相关药品领域的覆盖范围，但盈利空间将面临阶段性调整。
和铂医药与Evinova中国宣布达成战略合作，携手加速AI赋能药物开发
11月7日，和铂医药宣布，与全球领先的医疗科技公司Evinova达成合作，双方通过人工智能（AI）赋能的临床研究开发平台，致力于从行业内部推动生命科学领域在数字医疗方面的进步。
舆情预警
三生国健：股东拟减持不超1%公司股份
11月9日，三生国健(688336.SH)公告称，持股4.08%的股东达佳国际(香港)有限公司(简称“达佳国际”)拟以集中竞价方式择机减持其所持公司股份合计不超过616.79万股，即不超过公司总股本的1%。
*ST长药：因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被中国证监会立案
11月7日，*ST长药(300391.SZ)公告称，公司于2025年11月7日收到中国证监会下发的《立案告知书》，因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载，中国证监会决定对公司立案。若后续经中国证监会行政处罚认定的事实，触及重大违法强制退市情形，公司股票将被实施重大违法强制退市。公司将积极配合中国证监会的调查工作，并严格履行信息披露义务。
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